Secteurs d'activité
Secteurs d'activité que nous desservons
Analyses de laboratoire complètes et conseil réglementaire couvrant l'ensemble des catégories de produits réglementés au Canada — des PSN et médicaments sur ordonnance aux cosmétiques et aux programmes CRO/CMO.
Produits de santé naturels (PSN)
Suppléments, plantes médicinales, vitamines et médecines traditionnelles sous licence NPN, conformément au Règlement sur les produits de santé naturels (DORS/2003-196).
Analyses courantes et services
- ✓ Conformité aux monographies de la NHPD
- ✓ Métaux lourds (ICP-MS)
- ✓ Microbiologie (USP <61>/<62>)
- ✓ Assistance à la demande de NPN
- ✓ Stabilité (ICH Q1A)
Pharmaceutique (Médicaments)
Médicaments sur ordonnance et en vente libre sous licence DIN. Assistance analytique complète conforme aux BPF pour la soumission à Santé Canada et la surveillance post-commercialisation.
Analyses courantes et services
- ✓ Dosage et substances apparentées (CLHP — HPLC)
- ✓ Dissolution
- ✓ Profilage des impuretés
- ✓ Assistance au Module 3 du CTD
- ✓ Validation de méthode BPF
Partenaires CRO / CMO
Organisations de recherche à façon (CRO) et de fabrication à façon (CMO) accompagnant les programmes de développement et de fabrication de médicaments au Canada.
Analyses courantes et services
- ✓ Développement et validation de méthodes analytiques
- ✓ Assistance au transfert de technologie
- ✓ Approvisionnement en médicament comparateur
- ✓ Programmes de stabilité
- ✓ Assistance bioanalytique
Cosmétiques et soins personnels
Assistance à la notification cosmétique (CNF), sécurité des ingrédients et qualité microbiologique pour les produits commercialisés au Canada.
Analyses courantes et services
- ✓ Efficacité des conservateurs (PET)
- ✓ Microbiologie
- ✓ Métaux lourds
- ✓ Stabilité
- ✓ Assistance à la notification cosmétique